藥品包裝材料的檢測(cè)與控制主要涉及密封性能、阻隔性能、爽滑性和機(jī)械性能等指標(biāo)。不同的藥品包材包裝會(huì)有不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備。如果密封性能不符合標(biāo)準(zhǔn)，外部的水汽等物質(zhì)就會(huì)滲入藥品包材內(nèi)部與內(nèi)部藥品接觸，導(dǎo)致藥物受潮、失效甚至變質(zhì)，對(duì)患者的身體健康造成危害。

因此，為了在整個(gè)有效期內(nèi)保持完好的密封性包裝，藥品包裝材料必須經(jīng)過(guò)專業(yè)、嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。接下來(lái)，濟(jì)南中科電子小編將介紹藥品包裝材料密封性測(cè)試儀的多種試驗(yàn)方法。

藥品包裝材料密封性測(cè)試儀試驗(yàn)方法：

一、確定性方法

確定性方法能夠在明確定義和可預(yù)測(cè)的檢測(cè)限下重復(fù)檢測(cè)泄漏。這類方法主要包括以下幾種：

1、真空衰減法：通過(guò)抽取真空使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，并觀察試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判斷試樣的密封性能。

2、質(zhì)量提取法：通過(guò)測(cè)量包裝內(nèi)氣體或液體的質(zhì)量變化來(lái)檢測(cè)泄漏。

3、壓力衰減法：在包裝內(nèi)施加一定壓力，然后監(jiān)測(cè)壓力變化來(lái)檢測(cè)泄漏。

4、高壓放電法：利用高壓放電產(chǎn)生的離子風(fēng)來(lái)檢測(cè)包裝中微小泄漏。

5、激光頂空氣體分析法：利用激光技術(shù)檢測(cè)包裝內(nèi)頂空氣體的成分變化，以判斷是否有泄漏。

6、真空下示蹤氣體法：在真空條件下向包裝內(nèi)注入示蹤氣體，然后檢測(cè)包裝外部是否有示蹤氣體泄漏。

二、概率性方法

概率性方法本質(zhì)上是隨機(jī)的，需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測(cè)試條件控制來(lái)獲得有意義的結(jié)果。這類方法主要包括以下幾種：

1、微生物挑戰(zhàn)法：將微生物接種到包裝內(nèi)部，然后觀察微生物是否能在包裝外部生長(zhǎng)，以判斷包裝是否有泄漏。這種方法需要關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等因素。

2、示蹤液體法（色水法）：在包裝外部涂抹或噴灑示蹤液體（如色水），然后觀察示蹤液體是否滲入包裝內(nèi)部，以判斷包裝是否有泄漏。然而，這種方法的檢測(cè)靈敏度較低，受人為影響因素較大，逐漸被淘汰。

3、氣泡法：將包裝浸入液體中，觀察包裝外部是否產(chǎn)生氣泡以判斷是否有泄漏。

4、嗅探器模式：利用嗅探器檢測(cè)包裝內(nèi)部或外部的氣體成分，以判斷是否有泄漏。

除了上述兩大類方法，還有其他一些方法可用于藥品包裝材料密封性測(cè)試儀的檢測(cè)方法，例如目視檢查和滑石粉檢查等。在此將不再詳述。如果您有其他關(guān)于藥品包裝密封性測(cè)試儀的問(wèn)題，請(qǐng)隨時(shí)給我們留言咨詢。